藥用膜劑薄膜穿刺測試標準

TA.XTC-20醫(yī)藥用膜劑檢測儀是研發(fā)的一款專業(yè)適用于醫(yī)藥用膜劑力學性能檢測的儀器，可以精密求取醫(yī)藥用膜劑的抗拉力、抗拉強度、斷裂強度、初始模量、斷裂伸長率、應力應變、屈服強度的測定，以及些產(chǎn)品的特殊試驗。該儀器還可以用于膠粘劑、膠粘帶、保護膜、離型紙、復合膜、醫(yī)藥薄膜等相關產(chǎn)品的剝離、拉斷等性能測試。該儀器根據(jù)國家相關標準研發(fā)生產(chǎn),采用進口絲杠進精密傳動,精度高。醫(yī)藥用劑在取用、貼敷過程中受到外力的拉扯，若韌性和強度不夠，往往易發(fā)生撕裂斷裂。這就體現(xiàn)了力學性能的重要性。醫(yī)藥用膜劑的力學性能指標主要包括拉伸、壓縮、彎曲、剪切、抗拉強度和斷裂伸長率等多種力學性能，反映了醫(yī)藥用膜劑材料在拉斷時截面上承受的大應力值，以及醫(yī)藥用膜劑材料受力拉伸時斷裂時增加的長度與原始長度的比值。

1.測試目的

測試醫(yī)藥用膜劑的拉伸等力學性能，根據(jù)物性數(shù)據(jù)，分析不同工藝下藥用膜劑的物性特性。

2.使用儀器

上海保圣TA.XTC-20醫(yī)藥用膜劑檢測儀

3.實驗步驟

3.1 測試樣品：三種薄膜樣品，薄膜尺寸為 32.2mm*25mm*80um。

3.2 實驗儀器及探頭：TA/TG 拉伸裝置

根據(jù)實驗所設參數(shù)，樣品在夾具下進行向上拉伸操作，隨后樣品發(fā)生斷裂， 質構儀根據(jù)樣品的物性變化可以得到圖 4.1 及表 4.1 所示藥用膜劑拉伸質構實驗 數(shù)據(jù)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，保留薄膜為 20mm 的長度下進行拉伸測試。TD03116 拉伸 強度，TD03114 次之，TD03115 拉伸輕度最小。TD03116 斷裂型變量最小， TD03115 次之，TD03114 ，這在一定程度上表面，TD03116 脆性更強、TD03114 延展性較大。針對楊氏彈性模量，TD03116 平均值更大，TD03115 次之，TD03114 最小。本次數(shù)據(jù)，樣品的斷裂形變量、彈性形變及楊氏彈性模量變異系數(shù)均較大， 這一方面是由于樣品具有一定差異，但另一方面可能是本次采用測試速度較高， 造成數(shù)據(jù)偏差較大，后續(xù)可調整實驗測試速度，以便獲取重復性更好的數(shù)據(jù)。